Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek

Gebruiksaanwijzing nr. KIG-365





Schroevendraaier Mkl.

Art. nr. KIG-365

Classificatie:

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.




Waarvoor is het instrument te gebruiken.

Dit instrument is een gemodificeerde schroevendraaier waarmee in de rug wordt geopereerd, hij heeft een verjonging ondergaan van 1 mm, deze modificatie heeft geen enkel effe


Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.


Vóór het eerste gebruik.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd ,als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

Bij elk verder gebruik.

Men dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadiging en gebreken, vervormingen en een visuele na controle, en het instrument/ten te controleren op scherpte en op de werking. Men dient er wel op te letten dat het gebruik van de schroevendraaier met gepaste kracht wordt gebruikt.

Desinfectie

Het instrument mag machinaal worden gereinigd.



Aanwijzingen voor het onderhoud.

Onderhoud is niet nodig.

Wat te doen bij klachten.

Indien een instrument niet meer voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant die het aan een nauwkeurige inspectie zal onderwerpen en zondige reparaties uitvoert en /of maatregelen neemt.

Technische gegevens.

Materiaal rvst.
De maten zijn bekend.